关于验配角膜塑形镜监督警示

央视“3.15晚会”曝光角膜塑形镜后，为保障消费者合法权益，正确认识和合理使用角膜塑形镜，市卫生监督局提醒消费者：

1、什么是角膜塑形镜（俗称OK镜）？

角膜塑形镜是一种通过与眼球直接接触，改变角膜形态来矫治屈光不正的医疗器械。通过配戴，使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平，从而降低一定量的近视度数，且是一种可逆性非手术的物理矫形治疗方法。该产品属于三类医疗器械，生产或经营此类产品须取得相应的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。

3、适用人群有哪些？

该产品主要用于希望在一天的某一时段（如游泳和其他体育活动、社交等活动时）不用配戴框架眼镜或接触镜而仍能够看得清楚的患者。该产品说明书对配戴适应人群有严格规定，经眼科医学检查不符合适应症近视患者不适合配戴。

4、诱发疾病风险有哪些？

角膜塑形镜直接接触人体的眼角膜，由于环境、个体差异等因素影响，即使正确使用角膜塑形镜也仍然存在发生角膜内皮细胞减少、巨乳头性结膜炎等眼部疾病的风险。如不按要求验配，则更容易导致眼分泌物增加、眼充血、泪液过多、视觉变化、异物感等异常现象增加，将使患角膜溃疡、角膜炎、角膜浸润、角膜糜烂等的角膜上皮损害、角膜浮肿、虹膜炎、角膜新生血管等眼部疾病的危险性增高，如延误治疗还可能会发生永久性视力损害。如在使用中眼部不适，消费者应及时接受专业诊疗。

5、发现不具有资质的机构从事验配角膜塑形镜怎么办？

消费者在接受验配角膜塑形镜服务时，发现非医疗机构，或者不具有资质的医疗机构开展验配角膜塑形镜行为，请立即向当地卫生计生行政部门或监督执法机构举报，并保存好相关票据等证据，以便卫生计生执法部门展开调查。

举报电话：0563-3017732（宣城市），0563-3027491（宣州区），0563-2383131（泾县），0563-4038790（宁国），0563-7013771（郎溪），0563-8162402（绩溪），0563-8604658（旌德）

(孙政进)