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市食品药品监督管理局药品监督科2010年工作情况

来源: 作者: 发表时间:11-17 17:50
  “药品监督科”以基本药物监管为重点,以药品安全专项整治为抓手,以“民主考评”为动力,全力保障群众用药安全。
  药品安全整治有序推进   加强药品生产、经营环节监管。抓住药品生产、经营许可和GSP、GMP认证契机,对全市22家生产企业、599家经营企业进行监督检查,督促落实药品生产、经营质量管理规范。加强药品使用环节监管。加强“规范药房”建设,进一步规范医疗机构药品管理。开展打击通过寄递等渠道违法销售药械整治行动。联合公安、工商、邮政等部门,对22家邮政快递企业进行了集中检查,规范了药械寄递行为。
  基本药物监管全面加强  与各县市药监局签订了基本药物质量监管责任书,明确监管任务;加强生产环节监管,对辖区内生产的基本药物工艺处方进行核查,监督企业完善质量保证体系;加强配送环节监管,督促配送企业严格执行GSP要求;加强基本药物不良反应监测,强化监测的分析处理和预警应急能力。对基本药物监督抽验实行“品种全覆盖、本市生产的基本药物全覆盖、中标配送企业和县级以上医疗机构全覆盖”。对基本药物进行全品种电子监管,对基本药物流向实时监控。
  服务医药经济成效显著   帮助企业拓宽发展渠道。鼓励社会资本参与医药企业资产重组,促进产业结构优化。加大对重点企业扶持力度。对新和成皖南药业出口、精方药业基本药物扩大生产和黄山胶囊新建生产线予以全方位支持。利用自身优势,为企业提供技术服务。先后为安徽美诺华等9家企业药品生产许可和GMP认证提供咨询和服务。积极谋划医药经济发展。草拟《宣城市医药工业“十二五”发展规划建议》和《宣城市中药材产业“十二五”发展规划建议》,全力打造全省“药用辅料基地”。
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